Dr. Vinay Prasad kinevezése: Felbolydulás az amerikai vakcinaprogram körül
Dr. Vinay Prasad került az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) vakcinákkal és biotechnológiai gyógyszerekkel foglalkozó programjának élére. Ez a kinevezés azonnal felkavarta az állóvizet, mivel Prasad eddig elsősorban az FDA, a gyógyszeripar és a Covid-19 vakcinák engedélyezési gyakorlata elleni kritikáiról vált ismertté. Marty Makary, az FDA biztosa, az ügynökség munkatársainak írt üzenetében méltatta Prasad szakmai pályafutását, amelyet „hosszú és kiemelkedő orvosi múlttal” jellemzett.
A kinevezés körüli viták
Prasad pozíciója már a kinevezés pillanatában számos kérdést vetett fel. Hagyományosan ezt a pozíciót az FDA saját kutatói töltötték be, míg Prasad inkább külső kritikusként volt ismert. Szakértők aggódnak, hogy az új vakcinák és terápiák a jövőben a tudományos alapon túlmenően szükségtelen szabályozói kontrollnak lesznek kitéve.
A vita tovább mélyült, amikor Robert F. Kennedy Jr., egészségügyi miniszter, bejelentette, hogy minden új vakcinát kötelezően placebokontrollos vizsgálatoknak kell alávetni. Bár a szigorított vizsgálati követelmények a tudományos alapelvek szerint teljesen érthetők, sokan attól tartanak, hogy ez jelentősen lelassíthatja a járványokra adott válaszokat.
Egy emlékezetes kritikusi pálya
Dr. Vinay Prasad neve már korábban is nagy visszhangot váltott ki az akadémiai és közegészségügyi körökben. Kutatásai azt mutatták, hogy számos, az FDA által gyorsított eljárásban engedélyezett rákgyógyszer hatásosságát soha nem igazolták egyértelműen, csupán alternatív mutatók alapján kaptak jóváhagyást. Prasad a koronavírus-járvány idején is jelentős népszerűségre tett szert a szkeptikus körökben, főként a maszkviselési szabályok, kijárási tilalmak és a Pfizer, valamint a Moderna emlékeztető oltásainak engedélyezése elleni kritikái miatt.
Szívizomgyulladással kapcsolatos aggályok
2022-ben Prasad egy tanulmány társszerzője volt, amely a fiatalok emlékeztető oltásaival kapcsolatos ajánlásokat bírálta. A kutatás szerint ezek az oltások bizonyos csoportokban, például fiatal férfiaknál, nagyobb eséllyel okoztak miokarditiszt, azaz szívizomgyulladást. A tanulmány szerzői arra a következtetésre jutottak, hogy ezeknek az oltásoknak a kötelezővé tétele több kárt okozhat, mint amennyi előnyt jelentene. Kritikusai azonban rámutattak, hogy a szerzők nem voltak szakértői sem a fertőző betegségeknek, sem az oltási reakciók tanulmányozásának.
A kinevezés hatásai
Prasad előző vezetőt, Dr. Peter Markst váltja, aki márciusban távozott posztjáról. Marks lemondása összefüggött az oltások biztonságosságával kapcsolatos nézeteltérésekkel. Prasad viszont nem rejti véka alá sokszor ellentmondásos véleményét az FDA működéséről, és egy alkalommal kijelentette, hogy „az emberek jobban járnának az FDA nélkül, ha az ilyen formában működik”.
Kétségtelen, hogy Prasad kinevezése kihívás elé állítja az FDA belső mechanizmusait és a gyógyszer- és vakcinagyártók tevékenységét. Az iparág, amely hosszú távú kutatási és fejlesztési terveire az FDA kiszámíthatóságától függ, valószínűleg tart ettől az új iránytól. A kérdés az, hogy milyen irányba fogja terelni az oltások és gyógyszerek szabályozását az új vezető.
